新 器械合规专家

职责描述：
1.基于公司自研的质量管理系统，为企业建立质量管理部门和质量管理体系；
2.为企业建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理体系文件，并实施动态管理，确保文件持续有效；
3.建立覆盖医疗器械经营全过程的质量记录；供货者和产品资质审核记录；医疗器械进货查验记录(包括留存随货同行单据)；医疗器械入库记录；医疗器械在库检查记录；各库区温湿度记录；医疗器械库存记录；医疗器械出库复核记录、出库记录；医疗器械运输记录、冷链产品运输过程温度记录；医疗器械售后服务记录或者管理记录；医疗器械退货记录；企业年度自查报告档案；员工档案及人员资质证明、培训记录、直接接触医疗器械产品人员的健康档案；以及其他质量管理过程生成的相关质量记录。
4.持续跟踪最新医疗器械管理法规和窗口政策，确保客户企业合规运营。
任职要求:
1.精通《医疗器械经营监督管理办法》(2022年5月1日起施行)和《医疗器械经营质量管理规范》(2024年7月1日施行)；
2.熟悉主管部门在具体检查过程中的检查流程和关注重点；
3.熟悉三类医疗器械经营企业的质量体系管理；
4.曾任职大型器械经营企业质量负责人。
薪资福利:
1.18K-30K，13薪；
2.带薪休假、带薪年假；
3.国家级质量管理体系培训；
4.国内一线企业同行交流；
5.其他有竞争力的福利体系。

平台提醒：
1、实际领取薪资以具体工资为准，岗位信息不实请举报！
2、请勿盲目投递简历，如简历被企业多次举报，会被封号！（包括但不限于无契约精神、虚假求职）